医疗器械人体细胞分析仪

进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则。

日前,北京市延庆区冬奥会医疗卫生保障医疗设备采购项目评标结果公布。本次总中标金额为3443.556万元,共149台仪器,包括全自动快速微生物质谱检测系统、高通量核酸检测一体机、高通量测序。

点评:该产品是创新医疗器械特别审批程序发布后批准的第一个创新医疗器械,通过第二代基因测序技术,用于对来源于人体样本的核酸单位点测序。 2015年获批上市的创新医疗器械 1.恒温扩增微。

近日,由中国医学装备协会举办的第六批优秀国产医疗设备产品目录证书颁发仪式在北京举行。乐普医疗旗下冠脉支架、血管造影机、心电图机、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪等多款创新产。

国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息如下:境内。

(套)医疗设备,其中无创呼吸机1.4万台、有创呼吸机2900余台、心电监护仪1.5万台、呼吸湿化治疗仪5000多台、血气分析仪500多台、血液透析机100多台、医用的正压呼吸器340余台、移动DR有16。

9月10日,美康生物公布,公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司特定蛋白分析仪已取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。特定蛋白分析仪适用于产品与。

受三明市中西医结合医院委托,福建优胜招标项目管理集团有限公司对[350400]FJYS[CS]2022001、三明市中西医结合医院人体成分分析仪模块设备采购货物类采购项目组织竞争性磋商,现欢迎国内合格的供应商前来参加。

亿欧大健康3月4日讯,美康生物发布公告,全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司便携式尿液分析仪取得医疗器械注册证。公告称,该仪器与京都弘益生物科技(苏州)有限公司尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半。

格隆汇3月4日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司于近日取得由江苏省药品监督管理局颁发的便携式尿液分析仪《中华人民共和国医疗器械注册证》。该仪器与京都弘益生物科技(苏州)有限公司尿液分析试纸条。