技术热线: 0755-86643915

新闻动态

人体免疫分析仪

更新时间: 2022-11-07 13:06:08
阅读量:

e公司讯,明德生物(002932)9月1日晚间公告,子公司湖南明德医疗器械产品全自动荧光免疫分析仪AFT3000近日由湖南药品监督管理局颁发医疗器械注册证。该产品在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的分析物进行定量检测。

明德生物晚间公告,子公司湖南明德医疗器械产品全自动荧光免疫分析仪AFT3000近日由湖南药品监督管理局颁发医疗器械注册证。该产品在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆和尿液样本中。

进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则。

2022年1月3日获悉,香港科技大学表示,该校与澳大利亚墨尔本大学共同进行的一项研究显示,新冠病毒奥密克戎变异毒株难以通过突变逃脱人体T细胞免疫反应的攻击。据研究人员介绍,尽管奥密克。

此次涉及的产品为全自动生化分析仪Polarisc1000、Polarisc2000和全自动化学发光免疫分析仪Polarisi2400,前者与具有有效医疗器械注册证且适宜的试剂配合使用,供医疗机构用于对人体体液进行常规临床生化检验及电解质(钾、钠、氯离子)检验,注册证。

本次总中标金额为3443.556万元,共149台仪器,包括全自动快速微生物质谱检测系统、高通量核酸检测一体机、高通量测序仪、上转发光微生物免疫分析仪、流式细胞检测系统、数字PCR仪等。其中。

比如罗氏今年刚刚在中国上市的cobas e 801全自动化学发光免疫分析仪,一管血就可以进行90个项目的检测,检测精准度和速度都处于行业领先水平。一旁的AVENIO Millisect System全自动组织切割系统,则可以从人体组织切片中精确取出微米级的肿瘤。

在体外诊断领域,公司产品包括血液细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。公司将重点围绕基于不同实验室的场景。

    2月15日,普门科技(688389)发布公告称,公司子公司重庆普门创生物技术有限公司于1月28日成功获得大型、高速电化学发光检测设备——全自动化学发光免疫分析仪eCL9000系列产品医疗器械注册证,这是继普门科技获得电化学发光检测仪。

喜报:普门科技喜获大型、高速全自动化学发光免疫分析仪eCL9000系列产品医疗器械注册证     本报记者 李春莲 见习记者 张军兵     2月15日,普门科技(688389)发布公告称,公司子公司重庆普门创生物技术有限公司于1。