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甘州区妇幼保健院智能人体成分分析仪模块等医疗设备采购公开招标公告 张掖市甘州区妇幼保健院招标项目的潜在投标人应在张掖市公共资源交易中心网站获取招标文件,并于2021-08-12 15:00(北京时间)前递交投标文件。
惠州市中医医院医用红外热像仪、人体成分分析仪模块采购项目 采购项目的潜在供应商应在惠州含美达项目管理有限公司(详细地址:惠州市惠州大道江北段110号八方新越23层2301)获取采购文件,并于2021年07月05日 15点00分(北京时间)前提交响应文件。
医美器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的医疗器械。 医美器械属于医疗器械。严格意义上,只有在国家药品监督管理局备案过的器。
二类医疗器械:对其安全、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪等;三类医疗器械:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:注射。
二类医疗器械都包括哪些 X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构。
在疾病的诊断、病情监测、疗效观察、预后判断和预防中,生化分析检测设备是基本的、不可或缺的医疗设备之一。急诊患者中急性胰腺炎、糖尿病酸中毒、心肌梗死、尿毒症、脱水或水肿所致的酸碱平衡及电解质紊乱的诊断离不开生化分析检测设备。
重大风险事项名称重大风险事项描述及分析 市场竞争风险 国内很多医疗器械生产企业近年来纷纷进入这个领域,市场竞 争激烈,竞争者通过价格战的方式,以低价争夺市场,导致行业 利润降低。 产品质量可能导致的风险 如果发生质量事故将导致公司承担。
第一节重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误第一节重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何。
其中,境内第三类医疗器械产品151个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件: 2022年1月批准注册医疗器械产品目录
家庭医疗用品:健康睡眠、家用制氧机、家用医疗机器人、雾化器、家用呼吸机、血糖仪、智能胎心仪、血压仪、额温/耳温枪、女性体温计、体脂称、退热仪、呼吸睡眠检测、睡眠治疗仪、健康一体机、健康小屋、人体成分分析仪模块、健康监测床垫、。
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